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股票代码为（300404）建设于2002年 ，2015年在深圳创业板上市 ，是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新手艺企业 ，同也提供药品上市允许持有人(MAH)服务 。
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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据治理和统计剖析、上市后再评价、技
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合 ，汇聚了超1000名履历富厚 ，学识渊博 ，头脑迅速的中高级医药研究人才和注册规则专家 。
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永乐国际医药始终坚持“忠实、守信、专业、权威”的谋划理念 ，阻止2020年 ，公司累计为客户提供临床研究服务800余项 ，基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项 。经由近二十年的生长 ，永乐国际医药在手艺实力、服务质量、服务规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置 ，成为我国本土大型CRO公司的龙头企业 。
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行业动态
刚刚CDE宣布新闻 ，周全说明临床研究报告受理要求！
作者：广州永乐国际医药 时间：2020-09-14 泉源：广州永乐国际医药

  今天下昼（9月8日） ，CDE官网宣布了《关于临床研究报告受理要求的说明》（下称《说明》） 。《说明》指出 ，临床研究报告应切合相关指导原则要求 ，临床研究报告问题页应提供药品注册申请人（签字及盖章） ，主要或协调研究者（签字）、认真或协调研究单位名称、统计学认真人（签字）和统计单位名称及ICH E3要求的其它信息 ；临床研究报告附录II中应提供申办方认真医学专员署名 。与之前受理审查指南相比 ，不再要求提交分中心报告 。

 

 
 
 
2020年9月8日


 

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  • 电话：020-38473208
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