永乐国际

永乐国际医药向海内外客户提供全方位和高笼罩规模的第三方稽察服务，包括但不限于：

临床试验现场稽察

•涵盖I期-IV期，以及上市后再评价的临床试验

•包括药物、医疗器械，诊断试剂、生物等效性、药物代谢动力学临床试验等方面

•PK， BE等试验的生物样本治理和检测

药物临床试验机构评估

•临床试验机构质量治理系统评估

•临床试验机构开展试验的资源、设施条件及实验能力评估

供应商稽察

•例如，中心实验室、药物物流供应商、IWRS/IVRS，EDC， 数据统计机构，CRO， SMO等。

•包括供应商资质稽察，合规性稽察等。

外洋药品监视治理部分/NMPA视察、核查前稽察

研究文档（TMF）稽察

数据治理和统计的稽察

公司建设以来，已为近三百家客户提供药学研究、药物学研究、毒理学研究等手艺服务。    

专业资深的稽察团队

•稽察员团队平均具有8年行业履历以上，最高具有19年临床试验领域的治理履历和稽察履历，阅历富厚。

•拥有临床试验各领域的稽察照料团队，专项特殊领域的稽察服务有坚实的手艺包管。

富厚的稽察实践

•建设临床试验稽察数据和质量问题数据库，按期剖析质量问题趋势，有用监控和掌握危害信号，为稽察运动提供大数据支持和导向性指引。

•累计稽察400多次，稽察实战履历富厚，稽察评估的针对性和专业性更强。

专业的稽察手艺服务

•具备完整稽察服务流程和专业手艺服务，充分包管稽察的系统性和专业性，客户知足度高，同时有助于维护申办者的品牌形象。

•稽察功底深挚，不拘泥于流程和局限于通例问题的发明，善于挖掘系统性问题和深条理的隐藏问题。

•稽察发明撰写不浮于问题表象，而是通过稽察依据、客观问题、稽察证据及负面影响，系统而周全深入的形貌稽察发明。

•总结和系统剖析稽察中发明的要害问题和有待提升方面，提出切实有用的质量系统化刷新建媾和行动计划，资助企业借鉴外部的履历，突破企业内部的牢靠头脑模式，优化和完善自有系统。