2018 年5月11日,注射用左旋泮托拉唑钠和左旋泮托拉唑钠肠溶片临床试验计划讨论会在广州顺遂召开,受申办方湖南明瑞制药有限公司委托,永乐国际医药认真该药物临床试验的项目治理及监查事情。
永乐国际医药医学总监王领娣、化药临床总监宋玉霞,项目司理、医学司理、数据治理司理及统计司理加入了此次聚会,与来自南方医科大学南方医院等天下十几家研究中心的机构先生、研究者以及申办方代表一起讨论了这两种药物的临床试验计划设计相关问题。
本次聚会由南方医科大学南方医院消化科刘思德主任主持,永乐国际医药医学司理首先向与会专家先容了该药物临床前研究情形,刘主任向导所有参会者重点讨论了计划、知情赞成书、CRF设计及执行历程中要害手艺环节,南方医科大学南方医院机构许重远主任等多位专家提出了自己的名贵意见和建议。最后,湖南明瑞制药何清林副总司理、永乐国际医药医学总监王领娣向所有参会专家致辞答谢。
通过本次讨论会,申办方、研究者及CRO等各加入方对试验设计相关问题举行了深入相同,为在接下来的临床试验正式开展涤讪了优异的基础。
注射用左旋泮托拉唑钠和左旋泮托拉唑钠肠溶片是湖南明瑞制药研制开发的化学药品新3类药,旨在成为治疗消化性溃疡的一线药物。永乐国际医药愿依附自身富厚的消化类药物临床试验履历,携手各研究中心全力以赴地推进该临床试验的高质量完成。
作为药品、保健品、医疗器械研发服务、中美注册双报服务、GMP中试生产服务等全流程“一站式”服务的CRO,永乐国际医药有着16年的临床前试验、临床试验、上市后再评价研究履历,累计为客户提供临床研究服务600余项。我们将继续秉持“忠实、守信、专业、权威”的谋划理念,严谨求实做好每一个临床试验项目,一心一意为每一个客户提供更优质的服务,竭尽全力地推动一个又一个优质产品上市,助力宽大人民群众早日用上更多质优价廉的药品!
粤公网安备 44011202001884号
粤公网安备 44011202001884号