永乐国际科技园二期环评于9月10日获广州市环保局批复。今日,公司又收到广东省食物药品监视治理局寄发的质料药和散剂增项生产允许证。
科技园在首次取得药品生产允许证后, 即在2018年头启动了12号楼化药合成车间的建设事情,硬件建设和GMP文件体例事情同步推进,于8月16日顺遂通过广州市食物药品监视治理局的现场检查。
质料药环评一直是困扰着科技园事情的重点和难点,在增城国家级开发区能够获得环评批复,只管履历了一年多的时间,依然值得庆祝。
科技园质料药环评及生产允许增项获批标记着科技园以后迈上了新的起点,科技园现已最先着手质料药中试生产的准备,全力以赴服务好研发报批,争取早日通过质料药备案挂号,为科技园下一步的GMP认证创立有利条件。
广州永乐国际科技园 QA部
二零一八年九月二十五日
永乐国际科技园
粤公网安备 44011202001884号
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