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股票代码为(300404)建设于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新手艺企业,同也提供药品上市允许持有人(MAH)服务 。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据治理和统计剖析、上市后再评价、技
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合,汇聚了超1000名履历富厚,学识渊博,头脑迅速的中高级医药研究人才和注册规则专家 。
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永乐国际医药始终坚持“忠实、守信、专业、权威”的谋划理念,阻止2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项 。经由近二十年的生长,永乐国际医药在手艺实力、服务质量、服务规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业 。
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公司新闻
三天后!永乐国际医药首席科学家李强将在线泛论医疗器械临床试验的要害点!
作者:永乐国际医药 时间:2020-04-13 泉源:永乐国际医药

凭证美国约翰斯·霍普金斯大学宣布的全球新冠疫情最新统计数据显示,阻止美国东部时间12日12时,全球累计新冠确诊病例已超180万例,累计殒命病例已超11万例 。


受疫情影响,检测试剂、口罩、防护服、呼吸机等一系列医疗器械成为了全球抗疫战场上的“硬通货” 。以呼吸机为例,现在美国、德国、法国、英国、意大利合计现存呼吸机数目约为21万台,合计缺口多达100万台 。


一场新冠疫情,不但把医疗器械的临床应用缺口袒露无遗,同时也使得医疗器械的研发注册获得了普遍关注 。

4月16日,永乐国际医药首席科学家(医疗器械偏向)、九泰药械总司理李强,将作客药时代线上直播间,以《医疗器械注册和临床试验要害点剖析》为题,就医疗器械临床研究思绪与手艺要点与各人举行分享 。





永乐国际医药首席科学家(医疗器械偏向),九泰药械总司理,医疗器械临床研究资深专家;加入人工器官、心脑血管器械、肿瘤器械、敷料、防粘连、血液净化、康复类器械、Ⅲ类体外诊断试剂300余项,揭晓学士论文30余篇,出书医学专著一部,加入编写医学专业著作四部、医疗器械著作三部 。曾任《循证医学杂志》副主编、《中华新药与临床杂志》编委;2012年加入奥咨达医疗器械服务集团,历任临床中心总监、董事副总司理及首席科学家;于2017年加入广州永乐国际医药,任首席科学家及九泰药械总司理 。


演讲问题:

医疗器械注册和临床试验要害点剖析

演讲时间:

4月16日(周四)20:00-21:00


演讲内容

1、近5年中国医疗器械注册总体数据;
2、医疗器械临床试验计划设计及实验;
3、怎样与机构办、伦理、研究者举行有用相同;
4、立异医疗器械临床试验的特殊性 。
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