永乐国际

今天（6月10日），rhEPO-FcⅠb/Ⅱ期临床试验（下称rhEPO-Fc项目）启动会以线上形式在武汉、北京、广州、东莞同时举行。

rhEPO-Fc项目是由申办方开发的治疗用1类生物制品，武汉大学中南医院肾内科副主任水华担当该项目PI，永乐国际医药为该项目提供Ⅰb/Ⅱ期临床研究服务。

 

武汉大学中南医院肾内科主任吴小燕、副主任水华、临床试验中心秘书吴建元以及申办方和永乐国际医药有关认真人加入此次聚会。本次聚会由吴建元主持。

聚会伊始，吴小燕教授代表科室揭晓讲话。她体现，rhEPO-Fc项目是一款使用基因治疗手艺研发治疗肾性血虚的新药，在临床前研究和前期临床试验中中展现出了优异的清静性和有用性，具有优异的临床应用远景，有望成为治疗慢性肾脏病的新选择。经由前期多轮聚会探讨，现在已对研究的整体策划、临床试验计划等板块举行了充分论证，希望在各方的配合起劲下，保质保量快速推进该项目的Ⅰb/Ⅱ期临床试验，为该项目后续研究打下坚实的基础。

随后，永乐国际医药CRA曹淼琴就该项目研究配景、试验计划、试验流程、药物配制、给药操作、给药标准、试验历程中的特殊注重事项等举行了汇报，并先容生物样本预处置惩罚注重要点、情形生物清静危害控制妄想等注重事项。

申办方代表对武汉大学中南医院和永乐国际医药的支持和资助体现谢谢，后续将全力支持和配合临床试验方面的各项事情，信托在各方的配合起劲下项目将取得理想的效果。

 

聚会尾声，水华教授作总结讲话。她体现，项目的前期准备事情详实到位，为项目的启动涤讪了优异的基础，现在该项目的受试者招募较为顺遂，部分受试者已经做好入组准备，信托在医疗机构、申办方、CRO等各方的配合协作下，一定会科学、严谨地完成好本项试验事情，令rhEPO-Fc项目能够早日应用于临床，造福人类生命康健。

永乐国际医药相关认真人体现，rhEPO-Fc项目各项准备事情希望顺遂，预计首批受试者于下周入组。