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随着审评审批制度刷新和勉励立异的持推进以及《真实天下证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》《真实天下证据支持儿童药物研发与审评的手艺指导原则（征求意见稿）》的相继出台，真实天下研究成为业界关注的焦点。 鉴于业界对真实天下研究的看法、设计原则、实验办法和要领、数据剖析与解读等尚缺乏清晰的认知。日前，经中国医药质量治理协会批准，由临床研究质量与评价专业委员会主理，永乐国际医药承办的真实天下研究系列直播讲座重磅启动，该直播讲座旨在围绕真实天下数据和真实天下证据举行周全解读。 系列直播首场便约请到了北京协和医学院基础学院研究员单广良为宽大网友解读真实天下数据与证据、真实天下研究类型、分享真实天下研究设计实验、数据处置惩罚、统计要领以及真实天下数据的理性剖析息争读。 以下是单广良教授直播内容整理。

日前，永乐国际医药董事长王廷春一行到河南仲景宛西制药股份有限公司（下称仲景宛西制药）考察交流。仲景宛西制药研发副总司理高松陪同考察。

今天（9月4日），永乐国际科技园（下称“科技园”）对外宣布通告，拟对其CDMO平台滴眼剂车间螺杆式（双机头）冷水机组采购项目举行招标，详细内容如下：

若是把立异医疗器械看作是一艘“远洋航船”，那么当下即是一个千帆竞渡、百舸争流的“大航海时代”。立异医疗器械临床试验的历程就犹如在大海中举行远洋航行，这趟“远洋航行”的目的地是验证立异医疗器械这艘“远洋航船”的清静性和（或）有用性。 然而，海洋并非海不扬波，时常乌云密布、疾风骤雨、暗礁丛生。以是，需要立异医疗器械这艘“远洋航船”的“拥有者”（申办方）、船上的“老船长”（CRO公司的临床计划初稿撰写人、资深临床专家、统计师）、资深水手（PM、CRA、CRC等项目执行团队）配合绘制一个准确的“航海图”（临床试验计划设计），周全网络各项信息，仔细评估潜在危害，审慎选择航行蹊径。 日前，永乐国际医药子公司广州九泰药械手艺有限公司医学部总监莫亚勤作客“永乐国际研语”直播间，以《立异医疗器械临床试验计划设计》为题，向宽大网友分享了立异医疗器械临床试验这趟“远洋航行”的“危害”与“灾祸”。