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股票代码为（300404）建设于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新手艺企业，同也提供药品上市允许持有人(MAH)服务 。
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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据治理和统计剖析、上市后再评价、技
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合，汇聚了超1000名履历富厚，学识渊博，头脑迅速的中高级医药研究人才和注册规则专家 。
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永乐国际医药始终坚持“忠实、守信、专业、权威”的谋划理念，阻止2020年，公司累计为客户提供临床研究服务800余项，基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项 。经由近二十年的生长，永乐国际医药在手艺实力、服务质量、服务规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置，成为我国本土大型CRO公司的龙头企业 。
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政策规则
参考ICH-GCP的GCP增补文件来了！国家药监局宣布《药物临床试验必备文件生涯指导原则》
作者：NMPA 时间：2020-06-08 泉源：NMPA
今天（6月8日），国家药监局官网宣布了《药物临床试验必备文件生涯指导原则》 。该文件将于2020年7月1日起正式实验 。

值得一提的是，国家药监局曾发文称新版《药品注册治理步伐》《药品生产监视治理步伐》《药物临床试验质量治理规范》均将于今年7月起正式实验 。现在加之《药物临床试验必备文件生涯指导原则》，今年7月至少将有4项药类相关文件落地执行 。




为指导和规范药物临床试验必备文件的生涯，凭证《药品治理法》《疫苗治理法》《药物临床试验质量治理规范》等相关规则要求，国家药品监视治理局组织制订了《药物临床试验必备文件生涯指导原则》，现予宣布，自2020年7月1日起施行 。

附件
药物临床试验必备文件生涯指导原则

一、界说、基本要求与适用规模

药物临床试验必备文件是指评估药物临床试验实验和数据质量的文件，用于证实研究者、申办者和监查员在临床试验历程中遵守了《药物临床试验质量治理规范》和相关药物临床试验的执律例则要求 。药物临床试验必备文件作为确认临床试验实验的真实性和所网络数据完整性的依据，是申办者稽察、药品监视治理部分检查临床试验的主要内容，应当切合《药物临床试验质量治理规范》中必备文件治理要求 。本指导原则适用于为申请药品注册而举行药物临床试验的相关必备文件生涯 。

二、参考文献

ICH E6（R2） Guideline for good clinical practice




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