永乐国际

1、依据立项SOP，接受公司项目立项；

2、依据《药品注册治理步伐》和GCP等临床试验相关规则开展相关事情；

3、依据公司各项制度和SOP等，开展项目治理事情；

4、依据立项使命分派单策划、组织、实验临床项目，并对项目实验的全历程举行治理，对项目的进度、质量和本钱认真

。

1、临床医学、照顾护士、药学等医药相关专业，本科及以上学历

。

2、3年及以上CRA事情履历，一年以上项目治理履历

。

3、加入监查项目5个及以上，且协助项目司理完成项目4个及以上

。

4、具备优异的相同能力，与客户、研究者、公司同事、上级向导之间能做到表达清晰、实时、明确

。

5、具备一定的组织协调能力，能自力完成协调会、总结会和启动会等聚会的组织协调事情

。

6、具备较强的责任心，事情态度起劲，事情仔细，且有耐心

。

如您有投递意向，请将简历发送到邮箱，并在邮件问题和简历文件名注明“姓名+应聘职位名称+期望事情所在”

。

Email：hr@gzboji.com

1、协助项目司理组织安排临床研究协调会或总结会；

2、协助项目司理准备临床研究备案资料和伦理审核资料；

3、协助项目司理准备启动培训会资料；

4、协助完成临床研究资料印刷前校对事情；

5、协助完成项目历程文件的网络归档整理事情；

6、协助完成接纳的临床试验资料再次监查事情；

7、协助完成临床试验数据的录入事情；

8、协助完成申报资料的整理装订事情；

9、协助完成项目司理或监查员分派的其它事情，并实时反响

。

1、临床医学、照顾护士、药学等医药相关专业大专及以上学历

。

2、有相关的临床知识，对临床研究事情绪兴趣

。

3、熟悉常用办公软件；

4、有团队协作精神，执行力好，遵照公司各项规章制度及标准操作规程，实时执行既定的使命

。

如您有投递意向，请将简历发送到邮箱，并在邮件问题和简历文件名注明“姓名+应聘职位名称+期望事情所在”

。

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1、协助研究者提交临床试验机构或伦理委员会文件；

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1、认真药品注册的统筹治理，组织公司项目注册申报事情，治理项目注册文件；

2、认真注册团队的系统建设与治理，指导和治理下属事情；

3、为注册项目剖析评估及注册战略提供规则方面的专业支持；

4、认真制订项目及药品注册服务预算及提案；

5、为营业生长部分提供规则及注册支持；

6、认真申报资料的审核；

7、认真实时网络海内外药品研发趋势和信息，掌握药品注册政策和注册品种的最新动态，并与客户及相关政府部分相同与协调，确保注册进度；

8、与客户及药监部分建设并维护优异的事情关系

。

1、本科及以上学历，生物制药、药学、生物工程、制药工程、临床医学等相关专业；

2、8年以上的药品注册与治理履历，有主导完整注册项目的乐成案例，有富厚的行业资源；

3、英语六级及以上；

4、熟悉CFDA 、FDA相关规则，熟悉国家药审中心的操作流程，对药物开发及申报流程、注册规则有周全的相识，熟悉申报资料的撰写；

5、拥有优异的注册项目治理能力，有用解决问题和组织妄想的能力，有较强的向导能力、执行力和抗压能力；

6、具有一定的药化、药理等多个领域的知识储备；

7、热爱并看好本行业，有优异的职业品德和贡献精神

。

如您有投递意向，请将简历发送到邮箱，并在邮件问题和简历文件名注明“姓名+应聘职位名称+期望事情所在”

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