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股票代码为（300404）建设于2002年  ，2015年在深圳创业板上市  ，是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新手艺企业  ，同也提供药品上市允许持有人(MAH)服务 。
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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据治理和统计剖析、上市后再评价、技
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合  ，汇聚了超1000名履历富厚  ，学识渊博  ，头脑迅速的中高级医药研究人才和注册规则专家 。
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永乐国际医药始终坚持“忠实、守信、专业、权威”的谋划理念  ，阻止2020年  ，公司累计为客户提供临床研究服务800余项  ，基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项 。经由近二十年的生长  ，永乐国际医药在手艺实力、服务质量、服务规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置  ，成为我国本土大型CRO公司的龙头企业 。
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政策规则
快讯！CDE宣布两类药物临床试验指导原则
作者：永乐国际医药 时间：2022-01-21 泉源：永乐国际医药

今天下昼（1月20日）  ，CDE宣布《长效重组人粒细胞集落刺激因子预防化疗后中性粒细胞镌汰性发热临床试验设计指导原则（试行）》和《西妥昔单抗注射液生物类似药临床试验设计指导原则（试行）》2份文件  ，涉及两类药物临床试验 。

 

上述2份文件均将于今日起正式实验 。

    《西妥昔单抗注射液生物类似药临床试验设计指导原则（试行）》容纳前言、西妥昔单抗生物类似药临床研究战略、西妥昔单抗临床试验设计要点、小结和参考文献等5大章节 。
 

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《长效重组人粒细胞集落刺激因子预防化疗后中性粒细胞镌汰性发热临床试验设计指导原则（试行）》容纳前言、配景、探索性研究设计的思量、确证性研究设计的思量、清静性评价、小结和参考文献等7大章节 。


 

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关于永乐国际医药：

 

新药&医疗器械一站式综合服务CRO
 
永乐国际（简称“永乐国际医药”  ， 股票代码为300404）建设于2002年  ，2015年在深圳创业板上市  ，注册资源金2.61亿元  ，是一家为海内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新手艺企业 。公司拥有5.1万平方米的现代化办公、实验和生产场合  ，现在有超1000名员工  ，旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联营业的参股公司 ；现在获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信树模企业、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量治理协会CRO分会会长单位等声誉称呼 ；是海内仅有的两家全流程服务CRO之一  ，也是以临床试验为主要营业的CRO上市公司之一 。
 

永乐国际医药“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(质料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子立异药一体化服务、临床研究、中美双报（注册服务）、CDMO生产（MAH落地）、手艺效果转化等,涵盖了新药研发各个阶段 。

 

 

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